任职要求
1.大专以上；英文良好；
2.专业：药学相关专业，3年以上 QA 管理相关经验，熟悉 GMP 及法规要求：
3.能够查阅相关英文文献；具有较强英文听写能力；
4.熟练操作办公软件；有一定文件组织编辑能力；责任心强，具备一定沟通协调能力。
岗位职责
1.负责质量部质量体系建设与监督管理，对生产过程中合规性进行监督检查与整改；
2.负责撰写.翻译.整理申报资料，按照程序及时办理产品转移.并配合药品监管部门办
理相关手续；
3.负责协助完成GMP 符合性检查，对外做好技术保密工作；
4.负责配合监督设备验收及指导设备验证相关工作；
5.负责车间生产过程.产品包装过程中环境监督管理；
6.负责相关部门质量检查整改跟踪；
7.协助部门负责人落实相关质量工作持续整改；
8.负责跟进车间偏差.变更等质量回顾工作；
9.负责质量及法规相关培训；
五险、工作餐

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